Haijai.com


ยา ต้องทดลองก่อนใช้


 
เปิดอ่าน 1965

ยา ต้องทดลองก่อนใช้

 

 

คนส่วนมากในโลกนี้เป็นผู้บริโภคที่ถูกชี้นำโดยสื่อโฆษณา เขาชี้แนะอย่างไรก็ทำตาม โดยเฉพาะสื่อโทรทัศน์มีอิทธิพลมาก ทำให้มีการโฆษณาประชาสัมพันธ์ขายสินค้าต่างๆ กันมาก ในปัจจุบันนี้มีทีวีดาวเทียมมาก มีการโฆษณาขายของกันมาก ขายของธรรมดาอาจจะไม่มีผลเสียต่อสุขภาพมาก แต่การขายยาที่อ้างสรรพคุณต่างๆ มากมาย แต่ไม่กล่าวถึงสรรพโทษอะไรเลยเป็นการหลอกลวงแน่นอน

 

 

การโฆษณาขายขา โดยไม่มีหลักฐานทางวิทยาศาสตร์ยืนยัน ทำให้ผู้บริโภคนอกจากเสียเงินแล้วไม่ได้ประโยชน์ ยังเสียสุขภาพจากยาด้วย เป็นสิ่งที่รัฐบาลต้องช่วยประชาชนตรวจตราห้ามปราม ระหว่างที่รอมาตรการที่เข้มงวดและเด็ดขาดจากภาครัฐ ประชาชนจึงต้องทำการหาความรู้ชูปัญญามาป้องกันตัวเอง

 

 

ในการแพทย์แผนสากลได้มีการทดลองยาก่อนจะนำมาใช้ การทดลองยาต้องทำแบบวิทยาศาสตร์ รัฐบาลเขาจึงจะอนุญาตให้นำเข้ามาจำหน่ายได้ การทดลองยาทางคลินิกในมนุษย์ (clinical trials) ต้องผ่านการทดลองในสัตว์มาก่อน เพื่อดูว่ายานั้นมีประสิทธิผล มีพิษมีภัยอะไรหรือไม่ มีขนาดยาสักเท่าไร จะต้องทำแบบวิทยาศาสตร์มีการทดลองบันทึกข้อมูลเป็นกิจจะลักษณะ จากนั้นจึงจะทำการทดลองในคน โดยต้องผ่านการอนุญาตจากคณะกรรมการจริยธรรมเสียก่อน แล้วนำข้อมูลดังกล่าวเสนอสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เพื่อขออนุมัติยาเข้าจำหน่ายในตลาด

 

 

การทดลองยาแบบวิทยาศาสตร์ในมนุษย์มีด้วยกัน 4 ขั้นตอน คือ

 

1.เป็นตอนที่เริ่มทดลองยาในคนเป็นครั้งแรก เพื่อดูว่ายานั้นปลอดภัยดีหรือไม่ และมีขนาดยาเท่าไหร่ การทดลองขั้นนี้มักทำในคนที่มีสุขภาพดี จำนวนไม่มาก และมีการควบคุม ทดสอบเฝ้าระวังอย่างรัดกุมในโรงพยาบาลที่มีมาตรฐานดี มีหมอคอยกำกับดูแลใกล้ชิด เมื่อได้ผลจึงไปขั้น 2

 

 

2.ทำการทดลองในคนมากขึ้น เช่น 200-300 คน ซึ่งเป็นคนไข้ที่เป็นโรคที่ใช้ยาทดลองนั้นรักษา เช่น ทดลองยาปฏิชีวนะกับโรคติดเชื้อ โดยใช้ขนาดยาที่ได้จากขั้น 1 เมื่อได้ผลจึงไปขั้น 3

 

 

3.มักทำในคนไข้จำนวนมาก เช่น จำนวนหลายพันคน โดยแบ่งคนไข้เหล่านั้นออกโดยวิธีสุ่มเป็น 2 กลุ่ม ได้แก่ กลุ่ม 1 ได้รับยาที่กำลังทดลอง กลุ่ม 2 เป็นกลุ่มเปรียบเทียบ (control) ได้รับยาที่เคยใช้อยู่เก่า หรือถ้าไม่เคยมียารักษามาก่อนกลุ่มที่ 2 ก็จะได้ยาหลอก (placebo) การทดลองแบบนี้ออกแบบมาให้คนไข้หรือคนให้ยา ไม่ทราบว่าตัวไหนเป็นยาจริงหรือยาหลอก เพราะยาจะมีลักษณะทางกายภาพเหมือนกัน การทดลองแบบนี้ช่วยตัดความลำเอียงหรืออคติต่อยาออกไปได้ รวมเรียกการทดลองแบบนี้ว่า randomized double-blinded controlled trial ซึ่งเป็นกรทดลองที่น่าเชื่อถือมากที่สุดเป็นวิทยาศาสตร์มากที่สุด

 

 

4.เมื่อการทดลองในขั้น 3 ได้ผลดี ยาจะได้รับอนุมัติให้เข้าการทดลองขั้น 4 คือ การเข้าตลาดขายยาให้หมอสั่งใช้ยาได้ โดยที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ยังต้องควบคุมเฝ้าระวังติดตามต่อไป ว่าเมื่อนำไปใช้กับคนจำนวนมากขึ้นแล้ว จะมีผลเสียใดปรากฏออกมาหรือไม่ ถ้ามีผลเสียมากก็ต้องถอนยาออกจากตลาด เช่น ยา rofecoxib ซึ่งเป็นยาแก้ปวดแก้อักเสบ เคยทำให้เกิดหัวใจขาดเลือดเฉียบพลันจำนวนมากกว่ามาตรฐาน บริษัทจึงพิจารณาถอนยาออกจากตลาด

 

 

การทดลองยาทางวิทยาศาสตร์อย่างนี้มีมาตรฐานสูง ต้องลงทุนมาก ใช้เวลาประมาณ 7-15 ปีต่อยาแต่ละขนาน และในบรรดาสารเคมีที่เขาพัฒนาขึ้นมาเป็นยาจำนวน 10,000 ชนิด มีอยู่ประมาณ 5 ชนิด ที่จะผ่านเข้าสู่การทดลองทางคลินิก มีรายงานหนึ่งกล่าวว่าในโลกปัจจุบันมีโครงการทดลองยาจำนวนมากถึง 120,000 รายใน 178 ประเทศ

 

 

คนในประเทศเหล่านั้น ใช้อาสาสมัครเข้ามาลองยา บางรายการคนสมัครเป็นหนูทดลองยาได้รับค่าจ้างตอบแทน บางคนในประเทศยากจนไร้โอกาสที่จะเข้าถึงการรักษาสมัยใหม่ก็ได้รับการรักษาโรคยากๆ เป็นการตอบแทนในประเทศใหญ่ๆ เช่น ในรัสเซีย จึงมีคนอาสาสมัครทดลองยากันมาก รัฐบาลเขาก็มีกฎหมายควบคุมการนี้ อินเดียมีพลเมืองมากเป็นพันล้าน มีความหลากหลายทางพันธุกรรมที่เหมาะกับการทดลองยา มีการทดลองยาในอินเดียกันมากในเอเชีย นอกจากอินเดียแล้วก็มี จีน อินโดนีเซีย สิงคโปร์และไทย

 

 

การสมัครเข้ารับการทดลองยานี้ บางคนก็มีความรู้เรื่องพิษภัยที่อาจจะเกิดขึ้น แต่ยอมทำเพื่อเห็นแก่รายได้อย่างเช่นคนในยุโรป แต่บางคนทำไปโดยไม่รู้อิโหน่อิเหน่ ทำเพื่อเงินอย่างเดียว เช่น ในอินเดียมีรายงานว่าคนอินเดียโดนทดลองยาแล้วเสียชีวิต หรือเสียหายหลายราย ซึ่งรัฐบาลก็พยายามเข้ามาช่วยแก้ไข

 

 

ส่วนในเมืองไทย ยังมีคนที่ไม่รู้เรื่องยาอีกมาก ไม่รู้ว่ายาต้องผ่านการทดลองโดยนักวิทยาศาสตร์การแพทย์ คำว่าสมุนไพรเป็นคำที่มีมนต์ขลัง คนฟังรู้สึกว่ามันเป็นของดี บางคนไปกินยาหม้อใหญ่ (ปรุงโดยหมอพระ หมอผี) มีสารเคมีอะไรเท่าไหร่ก็ไม่มีใครรู้ กินเข้าไปตามที่เขาบอกต่อๆ กันมา คิดว่ามันดีมันช่วยล้างพิษ ที่จริงแล้วยาหม้อใหญ่เป็นยามั่วใหญ่ ที่มีสารที่อาจจะมีพิษได้มากมาย เช่น พิษต่อตับต่อไต ท่านผู้อ่านทั้งหลายจึงควรรู้ไว้ เพื่อหลีกเลี่ยงป้องกันตัวเองในยุคสมัยที่การล้างพิษกำลังฮิตมากมาย

 

 

นพ.นริศ เจนวิริยะ

ศัลยแพทย์

(Some images used under license from Shutterstock.com.)





สิวอุดตันเกิดจาก สิวฮอร์โมน คอลลาเจน สิวไขมัน สิวหัวแข็ง AviClear AviClear Laser สิวไต สิวเสี้ยน หน้าขาวใส หน้าแพ้สาร สิวข้าวสาร หน้าใสไร้สิว หน้าไหม้แดด สิวหัวขาว หน้าแห้ง อาการนอนกรน วิธีลดไขมันทั้งตัว ผิวขาว ผิวหน้า ผู้หญิงนอนกรน หน้ากระจ่างใส วิธีลดไขมันในร่างกาย หน้าเนียนใส หน้าเนียน หน้าหมองคล้ำเกิดจาก กดสิวใกล้ฉัน กดสิวเสี้ยน กดสิว หน้าใส สิวอุดตัน หน้าหมองคล้ำ สิวอักเสบ สิว สิวหัวช้าง หน้าขาว สิวขึ้นคาง สิวผด ครีมลดรอยสิว วิธีแก้การนอนกรนผู้ชาย แก้อาการนอนกรนผู้หญิง วิธีลดหน้าท้องแบบเร่งด่วน Sculpsure ลดไขมันในร่างกาย วิธีลดไขมัน ลดไขมันต้นขา สลายไขมันหน้า ไตรกลีเซอไรด์ เซลลูไลท์ วิธีแก้นอนกรน ลดไขมัน Coolsculpting ทำกี่ครั้ง Sculpsure กับ Coolsculpting นอนกรนเกิดจาก Morpheus8 สลายไขมันหน้าท้อง วิธีลดพุงผู้หญิงเร่งด่วน 3 วัน Body Slim ลดไขมันทั้งตัว วิธีลดพุงผู้ชาย Morpheus8 กับ Ulthera ลดพุงเร่งด่วน วิธีลดไขมันต้นขา ลดพุง ดูดไขมัน วิธีลดหน้าท้อง สลายไขมันด้วยความเย็น คอเลสเตอรอล วิธีลดไขมันหน้าท้อง ไขมัน วิธีลดพุงผู้หญิง Coolsculpting Elite CoolSculpting vs Emsculpt วิธีลดพุง สลายไขมันต้นขา ลดไขมันหน้าท้อง นวดสลายไขมัน ผลไม้ลดความอ้วน ลดน้ำหนักเร่งด่วน อาหารคลีน กินคลีนลดน้ำหนัก ลดน้ำหนักแบบเร่งด่วน กินคีโต วิธีลดความอ้วนเร็วที่สุด อาหารลดความอ้วน วิธีลดน้ำหนักแบบเร่งด่วน วิธีลดน้ำหนัก กระชับสัดส่วน ลดความอ้วนเร่งด่วน ผลไม้ลดน้ำหนัก อาหารเสริมลดความอ้วน วิธีลดความอ้วน เมนูลดความอ้วน วิธีการสลายไขมัน ลดความอ้วน สลายไขมัน ลดน้ำหนัก สูตรลดน้ำหนัก Exilis Elite Thermage Body ออฟฟิศซินโดรม Inbody Vaginal Lift Morpheus Pro Oligio Body IV Drip Emsella เลเซอร์นอนกรน Indiba ปากกาลดน้ำหนัก Emsculpt CoolSculpting บทความน่ารู้ บทความกระชับสัดส่วนรูปร่าง บทความดูแลรูปร่างและสุขภาพ บทความรักษาอาการนอนกรน บทความ Morpheus บทความ Coolsculpting บทความโปรแกรมดูแลผิวหน้า ข่าวและกิจกรรม romrawin รมย์รวินท์ Plinest Pico หลุมสิว เลเซอร์ฝ้า เลเซอร์ฝ้า กระ IV Weight Loss Thermage Body Pico Laser ราคา สิว กลืนบอลลูนราคา วิธีลดน้ำหนัก วิธีแก้อาการนอนกรน อาการนอนกรน บทความโปรแกรมรักษาอาการนอนกรน เลเซอร์รีแพร์ ดึงหน้าที่ไหนดี ผ่าตัดดึงหน้าราคา Thermage FLX ผ่าตัดดึงหน้า ดึงหน้าราคา ผ่าตัดดึงหน้าที่ไหนดี ดึงหน้า vs ร้อยไหม ศัลยกรรมดึงหน้าราคา เครื่องสลายไขมันด้วยความเย็น Ultraformer MPT ราคา ลดเซลลูไลท์ ฟิลเลอร์แก้มตอบราคา CoolSculpting vs Emsculpt ลดน้ำหนัก วิธีสลายไขมัน สลายไขมัน Alexandrite Laser Dynamic Tech Morpheus Pro สารเติมเต็ม ฟิลเลอร์แท้ ฟิลเลอร์ปลอม เลเซอร์ขนหน้าอก Coolsculpting vs Coolsculpting Elite Morpheus8 ราคา สลายไขมันด้วยความเย็นราคา สลายไขมันด้วยความเย็น ฟิลเลอร์ใต้ตาราคา ดึงหน้า Ultherapy Prime vs Ulthera SPT IPL เลเซอร์ขนแขน YAG Laser Diode Laser ไฮยาลูรอน ฟิลเลอร์น้องชายอันตรายไหม ฉีดสิว Emtone 1 week 1 Kilo ลดน้ำหนัก กลืนบอลลูน Exo Hair Reborn หลังฉีดฟิลเลอร์คาง ดูดไขมัน ดึงหน้า ตาสองชั้น ทำตาสองชั้น เสริมจมูก ยกคิ้ว เสริมหน้าอก บทความศัลยกรรม วีเนียร์ บทความทันตกรรม Coolsculpting Fit Firm Emsculpt Coolsculpting Elite บทความลดน้ำหนัก ดีท็อกลำไส้ EIS BIO SCAN ICELAB IV DRIP ดริปวิตามิน บทความดูแลสุขภาพ Vaginal Lift P-SHOT O-Shot บทความสุขภาพเพศ Meso Hair LLLT ปลูกผมด้วยแสงเลเซอร์ ปลูกผมผู้ชาย ปลูกผมสำหรับผู้หญิง ปลูกผมถาวร ปลูกผม FUE ปลูกผม รักษาผมร่วง บทความรักษาผมร่วง ผมบาง บทความดูแลเส้นผม เลเซอร์รักแร้ขาว เลเซอร์ขน เลเซอร์บิกินี่ เลเซอร์ขนน้องสาว เลเซอร์ขนหน้า เลเซอร์บิกินี่ เลเซอร์ขนบราซิลเลี่ยน เลเซอร์ขนขา เลเซอร์หนวด เลเซอร์เครา เลเซอร์รักแร้ กำจัดขนถาวร เลเซอร์ขน บทความเลเซอร์กำจัดขน เลเซอร์รอยสิว Pico Laser Pico Majesty Pico Majesty Laser Reepot Laser Reepot บทความโปรแกรมหน้าใส NCTF 135 HA Rejuran Belotero Glassy Skin Juvederm Volite Gouri Exosome Harmonyca Profhilo Skinvive Sculptra vs ฟิลเลอร์ Sculptra บทความ Sculptra Radiesse บทความ Radiesse บทความฉีดหน้าใส UltraClear AviClear Laser AviClear Accure Laser Accure บทความโปรแกรมรักษาสิว ฟิลเลอร์คอ ฟิลเลอร์ปรับรูปหน้า ฟิลเลอร์มือ ฟิลเลอร์หน้าใส ฟิลเลอร์ร่องแก้มราคา ฟิลเลอร์ยกหน้า ฟิลเลอร์หลุมสิว หลังฉีดฟิลเลอร์กี่วันหายบวม หลังฉีดฟิลเลอร์ หลังฉีดฟิลเลอร์ปาก ฟิลเลอร์ยกมุมปาก ฟิลเลอร์ปากกระจับ ฟิลเลอร์ปาก 1 CC ฟิลเลอร์จมูกราคา ฟิลเลอร์กรอบหน้า ฟิลเลอร์ที่ไหนดี ฟิลเลอร์น้องสาวกี่ CC ฟิลเลอร์ราคา ฟิลเลอร์จมูก ฟิลเลอร์ยี่ห้อไหนดี ฟิลเลอร์แก้มส้ม ฟิลเลอร์แก้มตอบ ฟิลเลอร์น้องชาย ฟิลเลอร์น้องสาว ฟิลเลอร์คาง ฟิลเลอร์ขมับ ฟิลเลอร์หน้าผาก ฟิลเลอร์ใต้ตา ฟิลเลอร์ปาก ฟิลเลอร์ร่องแก้ม ฟิลเลอร์ บทความฟิลเลอร์ ฉีดโบลดริ้วรอยหางตา ฉีดโบหางตา ฉีดโบลิฟกรอบหน้า ฉีดโบหน้าผาก ฉีดโบยกมุมปาก ฉีดโบปีกจมูก ฉีดโบลดริ้วรอยระหว่างคิ้ว ฉีดโบลดริ้วรอยใต้ตา ฉีดโบลดกราม ฉีดโบรักแร้ ฉีดโบลดริ้วรอย ดื้อโบลดริ้วรอย บทความโบลดริ้วรอย Volnewmer Linear Z ยกมุมปาก Morpheus Morpheus8 ลดร่องแก้ม Ultraformer III Ultraformer MPT Emface Hifu ยกกระชับหน้า Ultherapy Prime Ulthera Thermage FLX BLUE Tip Thermage FLX Oligio บทความยกกระชับใบหน้า ร้อยไหมหน้าเรียว ไหมหน้าเรียว ร้อยไหมเหนียง ไหมเหนียง ร้อยไหมยกหางตา ไหมยกหางตา Foxy Eyes ร้อยไหมปีกจมูก ไหมปีกจมูก ร้อยไหมกรอบหน้า ไหมกรอบหน้า ร้อยไหมร่องแก้ม ไหมร่องแก้ม ร้อยไหมก้างปลา ไหมก้างปลา ร้อยไหมคอลลาเจน ไหมคอลลาเจน ร้อยไหมจมูก ร้อยไหม บทความร้อยไหม Apex